Μετάβαση στο περιεχόμενο

Εμβόλιο COVID-19 των Pfizer-BioNTech: Διαφορά μεταξύ των αναθεωρήσεων

Από τη Βικιπαίδεια, την ελεύθερη εγκυκλοπαίδεια
Επόμενη διαφορά →
Περιεχόμενο που διαγράφηκε Περιεχόμενο που προστέθηκε
ΟπτικήΚώδικας wiki
Νέα σελίδα: Αρχείο:Pfizer-BioNTech_COVID-19_vaccine_(2020)_G.jpg|μικρογραφία|Φιαλίδιο εμβολίου των Pfizer-BioNTech που περιέχει 5 έως...
(Καμία διαφορά)

Έκδοση από την 20:43, 8 Μαρτίου 2021

Φιαλίδιο εμβολίου των Pfizer-BioNTech που περιέχει 5 έως έξι δόσεις κατά της νόσου COVID-19.

Το εμβόλιο COVID‑19 των Pfizer – BioNTech (INN1: tozinameran), πωλείται με την επωνυμία Comirnaty[1], είναι ένα εμβόλιο κατά της λοίμωξης COVID-19 που αναπτύχθηκε από τη γερμανική εταιρεία BioNTech σε συνεργασία με την αμερικανική εταιρεία Pfizer. Είναι το πρώτο εμβόλιο COVID-19 που εγκρίθηκε από μια αυστηρή ρυθμιστική αρχή για χρήση έκτακτης ανάγκης[2] και το πρώτο που εγκρίθηκε για τακτική χρήση. Η BioNTech είναι ο αρχικός σχεδιαστής του εμβολίου και συνεργάστηκε με την Pfizer για την ανάπτυξή του, τις κλινικές έρευνες, επιβλέποντας τις κλινικές μελέτες, την εφοδιαστική αλυσίδα, τα οικονομικά και την κατασκευή παγκοσμίως με εξαίρεση την Κίνα[3].

Χορηγείται με ενδομυϊκή ένεση. Είναι ένα εμβόλιο RNA αποτελούμενο από τροποποιημένο νουκλεοσίδικο mRNA (modRNA) που κωδικοποιεί την πρωτεϊνική ακίδα (S) του SARS-CoV-2, η οποία τοποθετείτε και διατηρείται από νανοσωματίδια λιπιδίων[4]. Ο εμβολιασμός απαιτεί δύο δόσεις σε διάστημα τριών εβδομάδων[5]. Είναι ένα από τα δύο εμβόλια RNA που χρησιμοποιήθηκαν κατά του COVID‑19 τα τέλη του 2020, το άλλο είναι το εμβόλιο της Moderna.

Οι κλινικές δοκιμές ξεκίνησαν τον Απρίλιο του 2020. Έως τον Νοέμβριο το εμβόλιο ολοκλήρωσε τις κλινικές δοκιμές φάσης III, με συμμετέχοντες περισσότερους από 40.000 εθελοντές[6]. [26] Μια ενδιάμεση ανάλυση των δεδομένων της μελέτης έδειξε πιθανή αποτελεσματικότητα άνω του 90% στην πρόληψη συμπωματικής λοίμωξης εντός επτά ημερών από τη δεύτερη δόση[7][8]. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάστηκαν περιλαμβάνουν ήπιο έως μέτριο πόνο στο σημείο της ένεσης, κόπωση και κεφαλαλγία[9]. Αναφορές σοβαρών παρενεργειών, όπως αλλεργικές αντιδράσεις, ήταν όμως πολύ σπάνιες, και δεν έχουν αναφερθεί μακροχρόνιες επιπλοκές[10]. Η παρακολούθηση των πρωτογενών αποτελεσμάτων από τις δοκιμές θα συνεχιστεί έως τον Αύγουστο του 2021, ενώ η παρακολούθηση των δευτερογενών αποτελεσμάτων θα συνεχιστεί μέχρι τον Ιανουάριο του 2023[5].

Τον Δεκέμβριο του 2020, το Ηνωμένο Βασίλειο ήταν η πρώτη χώρα που ενέκρινε το εμβόλιο σε επείγουσα χρήση[10], ακολουθούμενη σύντομα από τις Ηνωμένες Πολιτείες, την Ευρωπαϊκή Ένωση και πολλές άλλες χώρες παγκοσμίως[11][12][13].

Παγκοσμίως, η Pfizer και η BioNTech στοχεύουν σήμερα στην παραγωγή περίπου δύο δισεκατομμυρίων δόσεων το 2021[14]. Η Pfizer έχει προχωρήσει σε συμφωνίες αγορών ύψους περίπου 3 δισεκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ για την παροχή ενός εμβολίου με άδεια στις Ηνωμένες Πολιτείες, την Ευρωπαϊκή Ένωση, το Ηνωμένο Βασίλειο, την Ιαπωνία, τον Καναδά, το Περού, τη Σιγκαπούρη και το Μεξικό[15]. Η διανομή και η αποθήκευση του εμβολίου αποτελεί πρόκληση για την εφοδιαστική διαδικασία, διότι πρέπει να φυλάσσεται σε εξαιρετικά χαμηλές θερμοκρασίες της τάξης των -70C[16].

π • σ • ε Πανδημία COVID-19
SARS-CoV-2 (ιός) • COVID-19 (ασθένεια) • Κορονοϊός (ομάδα ιών)• Εμβόλιο COVID-19
Επιπτώσεις
Ήπειρος
Αμερική
Ασία
Ευρώπη
Ωκεανία

Παραπομπές

  1. ↑ «COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside-modified)». 
  2. ↑ Browne, Ryan (11 Νοεμβρίου 2020). «What you need to know about BioNTech — the European company behind Pfizer's Covid-19 vaccine». CNBC (στα Αγγλικά). Ανακτήθηκε στις 8 Μαρτίου 2021. 
  3. ↑ Staff, Reuters (2020-03-16). «BioNTech in China alliance with Fosun over coronavirus vaccine candidate» (στα αγγλικά). Reuters. https://www.reuters.com/article/biontech-fosunpharma-vaccine-collaborati-idUSL8N2B90UW. Ανακτήθηκε στις 2021-03-08. 
  4. ↑ Walsh, Edward E.; Frenck, Robert W.; Falsey, Ann R.; Kitchin, Nicholas; Absalon, Judith; Gurtman, Alejandra; Lockhart, Stephen; Neuzil, Kathleen και άλλοι. (2020-10-14). «Safety and Immunogenicity of Two RNA-Based Covid-19 Vaccine Candidates». The New England Journal of Medicine. doi:10.1056/NEJMoa2027906. ISSN 0028-4793. PMID 33053279. PMC 7583697. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7583697/. 
  5. ↑ 5,0 5,1 «Study to Describe the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID-19 in Healthy Individuals - Full Text View - ClinicalTrials.gov». clinicaltrials.gov (στα Αγγλικά). Ανακτήθηκε στις 8 Μαρτίου 2021. 
  6. ↑ «Update on our COVID-19 vaccine development program with BNT162b2».  line feed character in |title= at position 14 (βοήθεια)
  7. ↑ «Pfizer Says Experimental COVID-19 Vaccine Is More Than 90% Effective». NPR.org (στα Αγγλικά). Ανακτήθηκε στις 8 Μαρτίου 2021. 
  8. ↑ «Covid-19 vaccine from Pfizer and BioNTech is strongly effective, data show». STAT (στα Αγγλικά). 9 Νοεμβρίου 2020. Ανακτήθηκε στις 8 Μαρτίου 2021. 
  9. ↑ Polack, Fernando P.; Thomas, Stephen J.; Kitchin, Nicholas; Absalon, Judith; Gurtman, Alejandra; Lockhart, Stephen; Perez, John L.; Pérez Marc, Gonzalo και άλλοι. (2020-12-10). «Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine». The New England Journal of Medicine. doi:10.1056/NEJMoa2034577. ISSN 0028-4793. PMID 33301246. PMC 7745181. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7745181/. 
  10. ↑ 10,0 10,1 «Coronavirus (COVID-19) vaccine». nhs.uk (στα Αγγλικά). 26 Νοεμβρίου 2020. Ανακτήθηκε στις 8 Μαρτίου 2021. 
  11. ↑ Commissioner, Office of the (2021-02-03). «Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine» (στα αγγλικά). FDA. https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/pfizer-biontech-covid-19-vaccine. 
  12. ↑ «EMA recommends first COVID-19 vaccine for authorisation in the EU». 
  13. ↑ «Kuwait approves emergency use of Pfizer vaccine». gulfnews.com (στα Αγγλικά). Ανακτήθηκε στις 8 Μαρτίου 2021. 
  14. ↑ «Pfizer and BioNTech to Supply the European Union with 200 Million Additional Doses of COMIRNATY® | BioNTech». investors.biontech.de (στα Αγγλικά). Ανακτήθηκε στις 8 Μαρτίου 2021. 
  15. ↑ «Securing Singapore's access to COVID-19 vaccines». www.gov.sg (στα Αγγλικά). Ανακτήθηκε στις 8 Μαρτίου 2021. 
  16. ↑ «Product Storage and Dry Ice | CVDvaccine-US.com». www.cvdvaccine-us.com (στα Αγγλικά). Ανακτήθηκε στις 8 Μαρτίου 2021. 

1Τα διεθνή μη ιδιοκτησιακά ονόματα ( International Nonproprietary Names | INN) διευκολύνουν τον προσδιορισμό φαρμακευτικών ουσιών ή δραστικών φαρμακευτικών συστατικών. Κάθε INN είναι ένα μοναδικό όνομα που αναγνωρίζεται παγκοσμίως και είναι δημόσια ιδιοκτησία[1].

  1. ↑ «INN & classification of medical products». www.who.int (στα Αγγλικά). Ανακτήθηκε στις 8 Μαρτίου 2021. 
Ανακτήθηκε από "https://el.wikipedia.org/w/index.php?title=Εμβόλιο_COVID-19_των_Pfizer-BioNTech&oldid=8723097"