Αλογλιπτίνη: Διαφορά μεταξύ των αναθεωρήσεων
Δημιουργήθηκε από μετάφραση της σελίδας "Alogliptin" |
(Καμία διαφορά)
|
Έκδοση από την 11:16, 4 Μαρτίου 2019
 | |
| Ονομασία IUPAC | |
|---|---|
2-({6-[(3R)-3-Aminopiperidin-1-yl]-3-methyl-2,4-dioxo-3,4-dihydropyrimidin-1(2H)-yl}methyl)benzonitrile | |
| Κλινικά δεδομένα | |
| Εμπορικές ονομασίες | Nesina, Vipidia Kazano, Vipidomet (with metformin) Oseni, Incresync (with pioglitazone) |
| Δεδομένα άδειας | |
| Κατηγορία ασφαλείας κύησης |
|
| Οδοί χορήγησης | Oral |
| Κυκλοφορία | |
| Κυκλοφορία |
|
| Φαρμακοκινητική | |
| Βιοδιαθεσιμότητα | 100% |
| Πρωτεϊνική σύνδεση | 20% |
| Μεταβολισμός | Limited, hepatic (CYP2D6- and 3A4-mediated) |
| Βιολογικός χρόνος ημιζωής | 12–21 hours |
| Απέκκριση | Renal (major) and fecal (minor) |
| Κωδικοί | |
| Αριθμός CAS | 850649-62-6  |
| Κωδικός ATC | A10BH04 |
| PubChem | CID 11450633 |
| IUPHAR/BPS | 6319 |
| ChemSpider | 9625485 |
| UNII | JHC049LO86 |
| KEGG | D06553 |
| ChEBI | CHEBI:72323  |
| ChEMBL | CHEMBL376359 |
| Συνώνυμα | SYR-322 |
| Χημικά στοιχεία | |
| Χημικός τύπος | C18H21N5O2 |
| Μοριακή μάζα | 339.39 g/mol |
N#Cc3ccccc3CN\1C(=O)N(C)C(=O)/C=C/1N2CCC[C@@H](N)C2 | |
InChI=1S/C18H21N5O2/c1-21-17(24)9-16(22-8-4-7-15(20)12-22)23(18(21)25)11-14-6-3-2-5-13(14)10-19/h2-3,5-6,9,15H,4,7-8,11-12,20H2,1H3/t15-/m1/s1 Key:ZSBOMTDTBDDKMP-OAHLLOKOSA-N | |
| (verify) | |
Η αλογλιπτίνη (εμπορική ονομασία Nesina και Vipidia [1] [2] ) είναι ένα από του στόματος αντιδιαβητικό φάρμακο στην κατηγορία αναστολέων DPP-4 (γλιπτίνη). [3] Η αλογλιπτίνη δεν μειώνει τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου. Όπως και άλλα μέλη της κατηγορίας γλιπτινών, προκαλεί μικρή ή καθόλου αύξηση βάρους, παρουσιάζει σχετικά μικρό κίνδυνο εμφάνισης υπογλυκαιμίας και έχει σχετικά μέτρια δραστηριότητα μείωσης της γλυκόζης. Η αλογλιπτίνη και άλλες γλιπτίνες χρησιμοποιούνται συνήθως σε συνδυασμό με μετφορμίνη σε άτομα των οποίων ο διαβήτης δεν μπορεί να ελεγχθεί επαρκώς μόνο με μετφορμίνη. [4]
Τον Απρίλιο του 2016, η FDA των ΗΠΑ πρόσθεσε μια προειδοποίηση σχετικά με τον αυξημένο κίνδυνο καρδιακής ανεπάρκειας . [5] Αναπτύχθηκε από τη Syrrx, μια εταιρεία που εξαγοράστηκε από την Takeda Pharmaceutical Company το 2005. [6]
Ιατρικές χρήσεις
Η αλογλιπτίνη είναι ένας αναστολέας διπεπτιδυλο πεπτιδάσης-4 που μειώνει το σάκχαρο του αίματος παρόμοιο με άλλα . [7]
Παρενέργειες
Βάσει κλινικών μελετών, τα ανεπιθύμητα συμβάντα περιλαμβάνουν ήπια υπογλυκαιμία. [8] [9] [10] Η αλογλιπτίνη δεν συσχετίζεται με αυξημένο βάρος, αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακών επεισοδίων. [11] [12] Μπορεί επίσης να προκαλέσει πόνο στις αρθρώσεις, που μπορεί να είναι σοβαρός και επικίνδυνος για πρόκληση αναπηρίας. [13] Τον Απρίλιο του 2016, η FDA των ΗΠΑ πρόσθεσε μια προειδοποίηση σχετικά με τον αυξημένο κίνδυνο καρδιακής ανεπάρκειας . [5]
Πρόσβαση στην αγορά
Τον Δεκέμβριο του 2007, η Takeda υπέβαλε μια New Drug Application (NDA) για την αλογλιπτίνη στην Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (USFDA) [14] μετά από θετικά αποτελέσματα από κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙΙ . [1] Τον Σεπτέμβριο του 2008, η εταιρεία υπέβαλε επίσης αίτηση έγκρισης στην Ιαπωνία [15] επιτυγχάνοντας έγκριση τον Απρίλιο του 2010. [14] Η εταιρεία υπέβαλε επίσης αίτηση χορήγησης άδειας κυκλοφορίας (MAA) εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών, η οποία αποσύρθηκε τον Ιούνιο του 2009 λόγω ανάγκης περισσότερων δεδομένων. [15] Το πρώτο NDA της USFDA απέτυχε να λάβει έγκριση και ακολουθήθηκε από ένα ζεύγος NDA (ένα για την αλoγλιπτίνη και ένα δεύτερο για συνδυασμό αλoγλιπτίνης και πιογλιταζόνης ) τον Ιούλιο του 2011. [14] Το 2012, η Takeda έλαβε αρνητική απάντηση από την USFDA και στις δύο αυτές NDAs, αναφέροντας την ανάγκη για πρόσθετα δεδομένα. [14]
Το 2013, η FDA ενέκρινε το φάρμακο σε τρία σκευάσματα: ως αυτόνομο με την εμπορική ονομασία Nesina, σε συνδυασμό με μετφορμίνη με το όνομα Kazano και όταν συνδυάστηκε με πιογλιταζόνη ως Oseni.
Δείτε επίσης
- Τρελαγλιπτίνη
Παραπομπές
- ↑ 1,0 1,1 "Η Takeda υποβάλλει νέα αίτηση φαρμάκου για αλγλιπτίνη (SYR-322) στις ΗΠΑ" (δελτίο τύπου). Takeda Pharmaceutical Company . 4 Ιανουαρίου 2008 . Ανακτήθηκε στις 9 Ιανουαρίου 2008 . Σφάλμα αναφοράς: Μη έγκυρη ετικέτα
<ref>• όνομα " takedapr28864 " ορίζεται πολλές φορές με διαφορετικό περιεχόμενο - ↑ Vipidia: Περίληψη EPAR για το κοινό ( Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων )
- ↑ Feng, Jun; Zhang, Zhiyuan; Wallace, Michael Β .; Stafford, Jeffrey Α .; Kaldor, Stephen W .; Kassell, Daniel Β .; Navre, Marc. Shi, Lihong. Skene, Robert J .; Asakawa, Tomoko; Takeuchi, Koji; Xu, Rongda; Webb, David R .; Gwaltney II, Stephen L. (2007). "Ανακάλυψη της αλγλιπτίνης: ένας ισχυρός, επιλεκτικός, βιοδιαθέσιμος και αποτελεσματικός αναστολέας διπεπτιδυλ πεπτιδάσης IV". J. Med. Chem. 50 (10): 2297-2300. doi : 10.1021 / jm070104l . PMID 17441705 . Σφάλμα αναφοράς: Μη έγκυρη ετικέτα
<ref>• όνομα " pmid17441705 " ορίζεται πολλές φορές με διαφορετικό περιεχόμενο - ↑ «www.aace.com» (PDF).
- ↑ 5,0 5,1 «FDA Drug Safety Communication: FDA adds warnings about heart failure risk to labels of type 2 diabetes medicines containing saxagliptin and alogliptin». www.fda.gov (στα Αγγλικά). Ανακτήθηκε στις 16 Μαρτίου 2018.
- ↑ [1]
- ↑ Saisho, Y (2015). «Alogliptin benzoate for management of type 2 diabetes.». Vascular Health and Risk Management 11: 229–43. doi:. PMID 25914541.
- ↑ Seino, Yutaka; Fujita, Tetsuya; Hiroi, Shinzo; Hirayama, Masashi; Kaku, Kohei (Σεπτέμβριος 2011), "Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της αλγλιπτίνης σε ιαπωνικούς ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2: μια τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, δοσομετρημένη σύγκριση με εικονικό φάρμακο, ακολουθούμενη από μελέτη μακράς διάρκειας επέκτασης" , Current Medical Research and Opinion , 27 (9): 1781-1792, doi : 10.1185 / 03007995.2011.599371 , PMID 21806314 Σφάλμα αναφοράς: Μη έγκυρη ετικέτα
<ref>• όνομα " seino2011 " ορίζεται πολλές φορές με διαφορετικό περιεχόμενο - ↑ Kutoh, Eiji; Ukai, Γιασουχίρο (2012), «Alogliptin ως αρχική θεραπεία σε ασθενείς με νέα διάγνωση διαβήτη ναρκωτικών αφελείς τύπου 2: μια τυχαιοποιημένη δοκιμή ελέγχου (περίληψη μόνο)» , του ενδοκρινικού συστήματος (που δημοσιεύθηκε 17η Ιανουαρίου 2012), 41 (3): 435-41, δύο : 10.1007 / s12020-012-9596-0 , PMID 22249941 , ανακτήθηκε στις 26 Απριλίου 2012 Σφάλμα αναφοράς: Μη έγκυρη ετικέτα
<ref>• όνομα " kutoh2012 " ορίζεται πολλές φορές με διαφορετικό περιεχόμενο - ↑ Bosi, Emanuele; Ellis, GC. Wilson, CA. Fleck, PR (Οκτώβριος 2011), "Η αλλογλιπτίνη ως ένα τρίτο από του στόματος αντιδιαβητικό φάρμακο σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο στη μετφορμίνη και την πιογλιταζόνη: μία τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, διπλά-τυφλή, ενεργός-ελεγχόμενη μελέτη παράλληλης ομάδας ", Ο διαβήτης, η παχυσαρκία και ο μεταβολισμός (δημοσιευμένο στις 27 Οκτωβρίου 2011), 13 (12): 1088-1096, doi : 10.1111 / j.1463-1326.2011.01463.x , PMID 21733058 Σφάλμα αναφοράς: Μη έγκυρη ετικέτα
<ref>• όνομα " bosi2011 " ορίζεται πολλές φορές με διαφορετικό περιεχόμενο - ↑ «Alogliptin after acute coronary syndrome in patients with type 2 diabetes». N. Engl. J. Med. 369 (14): 1327–35. October 2013. doi:. PMID 23992602. http://espace.library.uq.edu.au/view/UQ:382398/UQ382398_OA.pdf.
- ↑ «Saxagliptin, alogliptin, and cardiovascular outcomes». N. Engl. J. Med. 370 (5): 483–484. January 2014. doi:. PMID 24482824.
- ↑ «DPP-4 Inhibitors for Type 2 Diabetes: Drug Safety Communication - May Cause Severe Joint Pain». FDA. 28 Αυγούστου 2015. Ανακτήθηκε στις 1 Σεπτεμβρίου 2015.
- ↑ 14,0 14,1 14,2 14,3 Ο Γκρόγκαν και ο Κέβιν (26 Απριλίου 2012), "Η FDA επιθυμεί ακόμα περισσότερα δεδομένα για το φάρμακο διαβήτη Takeda, αλλογλιπίνη" , PharmaTimes , PharmaTimes, PharmaTimes online , ανακτήθηκε στις 26 Απριλίου 2012 Σφάλμα αναφοράς: Μη έγκυρη ετικέτα
<ref>• όνομα " grogan2012 " ορίζεται πολλές φορές με διαφορετικό περιεχόμενο - ↑ 15,0 15,1 "Γενικές ειδήσεις της GEN: Takeda Τραύει MAA για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2" . Γενετική Μηχανική & Βιοτεχνολογία Νέα . 4 Ιουνίου 2009. Σφάλμα αναφοράς: Μη έγκυρη ετικέτα
<ref>• όνομα " geneng2009 " ορίζεται πολλές φορές με διαφορετικό περιεχόμενο